Différences entre versions de « Préparations magistrales »
Sauter à la navigation
Sauter à la recherche
| Ligne 1 : | Ligne 1 : | ||
| − | Une '''Préparation magistrale''' est une préparation médicamenteuse effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance | + | Une '''Préparation magistrale''' est une préparation médicamenteuse, effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative |
| − | Ces préparations peuvent être utiles chez des patients porteurs d'[[Ulcère de jambe|ulcères de jambe]] , mais doivent être | + | Ces préparations peuvent être utiles chez des patients porteurs d'[[Ulcère de jambe|ulcères de jambe]], mais doivent être prescrites dans un cadre réglementaire précis |
==Généralités== | ==Généralités== | ||
| Ligne 7 : | Ligne 7 : | ||
===Définition et cadre réglementaire=== | ===Définition et cadre réglementaire=== | ||
| − | * Le Code de Santé | + | * Le Code de Santé Publique définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale" |
| − | * La circulaire | + | * La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008<ref>https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/5312/document/circulaire-cnamts-58-2008_assurance-maladie.pdf</ref> de la CNAM |
| + | (Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales | ||
===Modalité de prise en charge=== | ===Modalité de prise en charge=== | ||
| − | * La prise en charge d'une préparation magistrale | + | * La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères : |
=====Objectif thérapeutique===== | =====Objectif thérapeutique===== | ||
| − | * Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène | + | * Seules les préparations poursuivant, à titre principal, une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène |
=====Efficacité thérapeutique===== | =====Efficacité thérapeutique===== | ||
| − | * Les préparations à base de plantes | + | * Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie |
=====Absence de spécialité ou de produit équivalent===== | =====Absence de spécialité ou de produit équivalent===== | ||
| − | * Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés | + | * Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés, et répondant au même usage thérapeutique, ne sont pas prises en charge |
| − | =====Inscription | + | =====Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition===== |
| − | * Les principes actifs suivant sont susceptibles d' | + | * Les principes actifs suivant sont susceptibles d'entrer dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie |
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
| Ligne 43 : | Ligne 44 : | ||
===Quel cadre réglementaire ?=== | ===Quel cadre réglementaire ?=== | ||
| − | * Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes | + | * Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes : |
=====Maladies===== | =====Maladies===== | ||
| − | * Les préparation magistrales remboursables en dermatologies correspondent | + | * Les préparation magistrales remboursables en dermatologies correspondent à des prescriptions pour des patients atteints de maladie rares, maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité |
| − | * Les [[Plaie chronique|plaies chroniques]] peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques: | + | * Les [[Plaie chronique|plaies chroniques]] peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques : |
::- préparations émollientes et hydratantes → pour les peaux sèches ou très sèches | ::- préparations émollientes et hydratantes → pour les peaux sèches ou très sèches | ||
| Ligne 55 : | Ligne 56 : | ||
::- préparations [[kératolytiques]] → pour les peaux hyper-kératosiques | ::- préparations [[kératolytiques]] → pour les peaux hyper-kératosiques | ||
| − | * Seul le médecin prescripteur est à même d'apprécier si la préparation qu'il prescrit entre dans ce cadre | + | * Seul le médecin prescripteur est à même d'apprécier si la préparation qu'il prescrit entre dans ce cadre |
=====Principes actifs remboursables===== | =====Principes actifs remboursables===== | ||
| − | * Parmi les principes actifs remboursables , les principes | + | * Parmi les principes actifs remboursables, les principes suivants peuvent intéresser les préparations dans le cadre des [[Plaie chronique|plaies chroniques]] |
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
| Ligne 65 : | Ligne 66 : | ||
! Préparations émollientes !! Préparations [[kératolytiques]] | ! Préparations émollientes !! Préparations [[kératolytiques]] | ||
|- | |- | ||
| − | | Cold cream || Urée > 10% | + | | Cold cream || Urée > 10 % |
|- | |- | ||
| Cérat || Acide lactique | | Cérat || Acide lactique | ||
| Ligne 80 : | Ligne 81 : | ||
===Modalités de prescription === | ===Modalités de prescription === | ||
| − | * La responsabilité du médecin est engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale | + | * La responsabilité du médecin est engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale |
| − | * S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il doit impérativement inscrire sur l'ordonnance la mention suivante: | + | * S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il doit impérativement inscrire sur l'ordonnance la mention suivante : |
::- '''''Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible''''' | ::- '''''Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible''''' | ||
| − | * Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge par l'Assurance Maladie de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit | + | * Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge, par l'Assurance Maladie, de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit |
===Préparation émollientes et hydratantes === | ===Préparation émollientes et hydratantes === | ||
| Ligne 94 : | Ligne 95 : | ||
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
| − | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité | + | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible |
|- | |- | ||
| ||Glycérolé d'amidon ||35 g | | ||Glycérolé d'amidon ||35 g | ||
| Ligne 105 : | Ligne 106 : | ||
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
| − | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité | + | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible |
|- | |- | ||
| ||Glycérolé d'amidon ||20 g | | ||Glycérolé d'amidon ||20 g | ||
| Ligne 112 : | Ligne 113 : | ||
|} | |} | ||
| − | =====Préparation | + | =====Préparation extrêmement émolliente et hydratante pour peaux très sèches (10 % d'urée et 2 % d'acide lactique)===== |
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
| − | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité | + | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible |
|- | |- | ||
| ||Urée ||20 g | | ||Urée ||20 g | ||
| Ligne 129 : | Ligne 130 : | ||
===Préparations [[kératolytiques]]=== | ===Préparations [[kératolytiques]]=== | ||
| − | =====Préparation fluide [[kératolytiques|kératolytique]] à base de 30% d'urée===== | + | =====Préparation fluide [[kératolytiques|kératolytique]] à base de 30 % d'urée===== |
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
| − | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité | + | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible |
|- | |- | ||
| ||Urée ||150 g | | ||Urée ||150 g | ||
| Ligne 142 : | Ligne 143 : | ||
|} | |} | ||
| − | =====Préparation [[kératolytiques|kératolytique]] | + | =====Préparation [[kératolytiques|kératolytique]] à base de 30 % d'urée pour hyperkératose sévère localisée===== |
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
| − | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité | + | ! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible |
|- | |- | ||
| ||Urée ||15 g | | ||Urée ||15 g | ||
Version du 31 octobre 2020 à 12:17
Une Préparation magistrale est une préparation médicamenteuse, effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative
Ces préparations peuvent être utiles chez des patients porteurs d'ulcères de jambe, mais doivent être prescrites dans un cadre réglementaire précis
Généralités
Définition et cadre réglementaire
- Le Code de Santé Publique définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale"
- La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008[1] de la CNAM
(Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales
Modalité de prise en charge
- La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères :
Objectif thérapeutique
- Seules les préparations poursuivant, à titre principal, une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène
Efficacité thérapeutique
- Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie
Absence de spécialité ou de produit équivalent
- Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés, et répondant au même usage thérapeutique, ne sont pas prises en charge
Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition
- Les principes actifs suivant sont susceptibles d'entrer dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie
| Urée | Chlorure de sodium | Acide lactique | Acide salicylique | Acide benzoïque | Coaltar | Ichtyol |
| Dioxyanthranol | Cold cream | Cérat | Cérat de Galien | Glycérolé d'amidon | Glycérine | Vaseline |
Les préparations magistrales en pratique dans le domaine des plaies chroniques
Quel cadre réglementaire ?
- Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes :
Maladies
- Les préparation magistrales remboursables en dermatologies correspondent à des prescriptions pour des patients atteints de maladie rares, maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité
- Les plaies chroniques peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques :
- - préparations émollientes et hydratantes → pour les peaux sèches ou très sèches
- - préparations kératolytiques → pour les peaux hyper-kératosiques
- Seul le médecin prescripteur est à même d'apprécier si la préparation qu'il prescrit entre dans ce cadre
Principes actifs remboursables
- Parmi les principes actifs remboursables, les principes suivants peuvent intéresser les préparations dans le cadre des plaies chroniques
| Préparations émollientes | Préparations kératolytiques |
|---|---|
| Cold cream | Urée > 10 % |
| Cérat | Acide lactique |
| Cérat de Galien | Acide salicylique |
| Glycérine | |
| Glycérolé d'amidon | |
| Urée < 10% |
Modalités de prescription
- La responsabilité du médecin est engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale
- S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il doit impérativement inscrire sur l'ordonnance la mention suivante :
- - Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible
- Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge, par l'Assurance Maladie, de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit
Préparation émollientes et hydratantes
Préparation émolliente et apaisante pour peaux sèches et prurigineuses
| Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible | ||
|---|---|---|
| Glycérolé d'amidon | 35 g | |
| Codexial Cold cream fluide | 300 ml |
Préparation extrêmement émolliente pour peaux très sèches
| Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible | ||
|---|---|---|
| Glycérolé d'amidon | 20 g | |
| Codexial Cold cream | 200 g |
Préparation extrêmement émolliente et hydratante pour peaux très sèches (10 % d'urée et 2 % d'acide lactique)
| Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible | ||
|---|---|---|
| Urée | 20 g | |
| Acide lactique | 10 g | |
| Eau purifiée | 20 g | |
| Codexial Cold cream | 200 g |
Préparations kératolytiques
Préparation fluide kératolytique à base de 30 % d'urée
| Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible | ||
|---|---|---|
| Urée | 150 g | |
| Eau purifiée | 90 g | |
| Codexial Cold cream fluide | 250 g |
Préparation kératolytique à base de 30 % d'urée pour hyperkératose sévère localisée
| Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible | ||
|---|---|---|
| Urée | 15 g | |
| Eau purifiée | 10 g | |
| Codexial Cold cream fluide | 50 g |