Différences entre versions de « Préparations magistrales »

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=====Inscription  à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition=====
 
=====Inscription  à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition=====
  
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* Les principes actifs suivant sont susceptibles d'enter dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie.
  
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| Urée ||Chlorure de sodium  || Acide lactique  || Acide salicylique || Acide benzoïque || Coaltar  || Ichtyol
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| Dioxyanthranol  || Cold cream  || Cérat  ||Cérat de Galien  ||Glycérolé d'amidon  ||Glycérine  || Vaseline
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Une préparation magistrale est une préparation médicamenteuse effectuée, en l'absence de spécialité pharmaceutique1, par le pharmacien, l'assistant en pharmacie ou le préparateur pour un patient précis, à la suite d'une ordonnance nominative.
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==Les préparations magistrales en pratique dans le domaine des plaies chroniques==
  
Il s'agit d'un médicament préparé extemporanément (pas le droit d'être stocké dans l'officine) selon une prescription destinée à une maladie particulière. En France :
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===Quel cadre réglementaire ?===
  
    la formule originale est détaillée sur l'ordonnance ;
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* Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes
    réalisation dans l'officine après vérifications (posologies, incompatibilités physicochimiques ou pharmacologiques) ;
 
    après réalisation, la formule est retranscrite à l'ordonnancier : la formulation est donc conservée à l'officine ;
 
    l'étiquetage comporte obligatoirement un numéro d'inscription à l'ordonnancier (la formule n'est pas inscrite sur l'étiquette).
 
  
La préparation magistrale est définie à l'article L5121-1 du Code de la santé publique
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=====Maladies=====
  
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* Prescription pour des patients atteints de maladie rares, , maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques  d'une particulière gravité
  
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* Les plaies chroniques peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques
  
==Remboursement==
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::- préparations émollientes et hydratantes  pour les peaux sèches ou très sèches
  
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::- préparations kératolytiques pour les peaux hyper kératosiques
  
=== Conditions  à remplir===
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=====Principes actifs remboursables=====
  
=====Maladies=====
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* Parmi les principes actifs remboursables , les principes suivant peuvent intéresser les préparations dans le cadre des plaies chroniques
  
* Prescription pour des patients atteints de maladie rares, , maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques  d'une particulière gravité
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! Préparations émollientes !! Préparations kératolytiques
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| Cold cream || Urée > 10%
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| Cérat || Acide lactique
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| Cérat de Galien || Acide salicylique
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| Glycérine ||
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| Glycérolé d'amidon ||
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| Urée > 10% ||
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Liste non axhaustive: épidermolyse bulleuse, , maladie de Darier, psoriasis étendu ou grave, dermatite atopique généralisée, dermatite atopique d el'adulte, ichtyose, kératodermie ...
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=====Principes actifs remboursables=====
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| Urée ||  || Acide lactique  || Acide salicylique || 
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| Dioxyanthranol  || Cold cream  || Cérat  ||Cérat de Galien  ||Glycérolé d'amidon  ||Glycérine  || Vaseline
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| Urée ||Chlorure de sodium || Acide lactique  || Acide salicylique || Acide benzoïque || Coaltar  || Ichtyol
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| Urée ||  || Acide lactique  || Acide salicylique ||  
 
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| Dioxyanthranol  || Cold cream  || Cérat  ||Cérat de Galien  ||Glycérolé d'amidon  ||Glycérine  || Vaseline  
 
| Dioxyanthranol  || Cold cream  || Cérat  ||Cérat de Galien  ||Glycérolé d'amidon  ||Glycérine  || Vaseline  
 
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=====Mention obligatoire======
 
=====Mention obligatoire======

Version du 15 février 2020 à 21:06

Une Préparation magistrale est une préparation médicamenteuse effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative.

Ces préparations peuvent être utiles chez des patients porteurs de 'ulcères de jambe , mais doivent être prescrite dans un cadre réglementaire précis.

Généralités

Définition et cadre réglementaire

  • Le Code de Santé Public définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale "
  • La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008[1] de la CNAM ( Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales.

Modalité de prise en charge

  • La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères
Objectif thérapeutique
  • Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène.
Efficacité thérapeutique
  • Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie.
Absence de spécialité ou de produit équivalent
  • Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés et répondant au même usage thérapeutique ne sont pas prises en charge.
Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition
  • Les principes actifs suivant sont susceptibles d'enter dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie.
Urée Chlorure de sodium Acide lactique Acide salicylique Acide benzoïque Coaltar Ichtyol
Dioxyanthranol Cold cream Cérat Cérat de Galien Glycérolé d'amidon Glycérine Vaseline


Les préparations magistrales en pratique dans le domaine des plaies chroniques

Quel cadre réglementaire ?

  • Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes
Maladies
  • Prescription pour des patients atteints de maladie rares, , maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité
  • Les plaies chroniques peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques
- préparations émollientes et hydratantes pour les peaux sèches ou très sèches
- préparations kératolytiques pour les peaux hyper kératosiques
Principes actifs remboursables
  • Parmi les principes actifs remboursables , les principes suivant peuvent intéresser les préparations dans le cadre des plaies chroniques
Préparations émollientes Préparations kératolytiques
Cold cream Urée > 10%
Cérat Acide lactique
Cérat de Galien Acide salicylique
Glycérine
Glycérolé d'amidon
Urée > 10%
Urée Acide lactique Acide salicylique
Dioxyanthranol Cold cream Cérat Cérat de Galien Glycérolé d'amidon Glycérine Vaseline
Urée Acide lactique Acide salicylique
Dioxyanthranol Cold cream Cérat Cérat de Galien Glycérolé d'amidon Glycérine Vaseline


Mention obligatoire=
  • La prescription d'une préparation pour être remboursée doit comporter le texte suivant sur l'ordonnance
- Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible

Préparation magistrales en cicatrisation

Dans quel cadre ?

  • Plaies chroniques
  • Critères de gravité
- altération chroniques de la peau péri lésionnelle
- prurit

Quelles préparations?

Préparations hydratantes

Indications
  • Hydratation de la peau péri lésionnelle
  • Principes actifs à utiliser: Cold cream / Cérat / Cérat de Galien / Glycérolé d'amidon
Exemples de préparations

=Préparations kératolytiques

Indication
  • Ramollir et éliminer l'hyper kératose péri lésionnel
  • Principes actifs à utiliser : acide lactique / Urée / Acide salicylique

Références