Préparations magistrales

Une Préparation magistrale est une préparation médicamenteuse effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative.

Ces préparations peuvent être utiles chez des patients porteurs de 'ulcères de jambe , mais doivent être prescrite dans un cadre réglementaire précis.

Généralités

Définition et cadre réglementaire

• Le Code de Santé Public définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale "

• La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008 de la CNAM ( Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales.

Modalité de prise en charge

• La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères

Objectif thérapeutique

• Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène.

Efficacité thérapeutique

• Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie.

Absence de spécialité ou de produit équivalent

• Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés et répondant au même usage thérapeutique ne sont pas prises en charge.

Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition

• Les principes actifs suivant sont susceptibles d'enter dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie.

Urée	Chlorure de sodium	Acide lactique	Acide salicylique	Acide benzoïque	Coaltar	Ichtyol
Dioxyanthranol	Cold cream	Cérat	Cérat de Galien	Glycérolé d'amidon	Glycérine	Vaseline

Les préparations magistrales en pratique dans le domaine des plaies chroniques

Quel cadre réglementaire ?

• Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes

Maladies

• Les préparation magistrales remboursables en dermatologies correspondent à des prescriptions pour des patients atteints de maladie rares, , maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité

• Les plaies chroniques peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques:

- préparations émollientes et hydratantes → pour les peaux sèches ou très sèches

- préparations kératolytiques → pour les peaux hyper-kératosiques

• Seul le médecin prescripteur est à même d'apprécier si la préparation qu'il prescrit entre dans ce cadre.

Principes actifs remboursables

• Parmi les principes actifs remboursables , les principes suivant peuvent intéresser les préparations dans le cadre des plaies chroniques

Préparations émollientes	Préparations kératolytiques
Cold cream	Urée > 10%
Cérat	Acide lactique
Cérat de Galien	Acide salicylique
Glycérine
Glycérolé d'amidon
Urée > 10%

Modalités de prescription

• La responsabilité du médecin est engagée lorqu'il prescrit une préparation magistrale.

• S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il doit impérativement inscrire sur l'ordonnance la mention suivante:

- Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible

• Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge par l'Assurance Maladie de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit.

Préparation magistrales en cicatrisation

Dans quel cadre ?

• Plaies chroniques

• Critères de gravité

- altération chroniques de la peau péri lésionnelle

- prurit

Quelles préparations?

Préparations hydratantes

Indications

• Hydratation de la peau péri lésionnelle

• Principes actifs à utiliser: Cold cream / Cérat / Cérat de Galien / Glycérolé d'amidon

=Préparations kératolytiques

Indication

• Ramollir et éliminer l'hyper kératose péri lésionnel

• Principes actifs à utiliser : acide lactique / Urée / Acide salicylique