Différences entre versions de « Préparations magistrales »

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Une '''Préparation magistrale''' est une préparation médicamenteuse, effectuée  par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative
  
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Ces préparations [[Topiques|'''topiques''']] peuvent être utiles chez des patients porteurs d'[[Ulcère de jambe|ulcères de jambe]], mais doivent être prescrites dans un cadre réglementaire précis
  
 
==Généralités==
 
==Généralités==
  
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Une préparation magistrale est une préparation médicamenteuse effectuée, en l'absence de spécialité pharmaceutique1, par le pharmacien, l'assistant en pharmacie ou le préparateur pour un patient précis, à la suite d'une ordonnance nominative.
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===Définition et cadre réglementaire===
  
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Il s'agit d'un médicament préparé extemporanément (pas le droit d'être stocké dans l'officine) selon une prescription destinée à une maladie particulière. En France :
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* Le Code de Santé Publique définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale"
  
−
    la formule originale est détaillée sur l'ordonnance ;
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* La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008<ref>https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/5312/document/circulaire-cnamts-58-2008_assurance-maladie.pdf</ref> de la CNAM (Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales
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    réalisation dans l'officine après vérifications (posologies, incompatibilités physicochimiques ou pharmacologiques) ;
 
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    après réalisation, la formule est retranscrite à l'ordonnancier : la formulation est donc conservée à l'officine ;
 
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    l'étiquetage comporte obligatoirement un numéro d'inscription à l'ordonnancier (la formule n'est pas inscrite sur l'étiquette).
 
  
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La préparation magistrale est définie à l'article L5121-1 du Code de la santé publique
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===Modalité de prise en charge===
  
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* La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères :
  
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=====Objectif thérapeutique=====
  
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==Remboursement==
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* Seules les préparations poursuivant, à titre principal, une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène
  
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===Cadre réglementaire===
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=====Efficacité thérapeutique=====
  
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* Depuis le  5 novembre 2008, la circulaire  CIR-58/2008<ref>https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/5312/document/circulaire-cnamts-58-2008_assurance-maladie.pdf</ref> de la CNAM ( Caisse Nationale d'Assurance Maladie) autorise le remboursement sous certaines conditions, des préparations magistrales en Dermatologie
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* Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie
  
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=== Conditions  à remplir===
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=====Absence de spécialité ou de produit équivalent=====
  
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=====Maladies=====
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* Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés, et répondant au même usage thérapeutique, ne sont pas prises en charge
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* Prescription pour des patients atteints de maladie rares, , maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques  d'une particulière gravité
 
  
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Liste non axhaustive: épidermolyse bulleuse, , maladie de Darier, psoriasis étendu ou grave, dermatite atopique généralisée, dermatite atopique d el'adulte, ichtyose, kératodermie ...
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=====Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition=====
  
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=====Principes actifs remboursables=====
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* Les principes actifs suivants sont susceptibles d'entrer dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie
  
 
{| class="wikitable"
 
{| class="wikitable"
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=====Mention obligatoire======
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==Les préparations magistrales en pratique dans le domaine des [[Plaie chronique|plaies chroniques]]==
  
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* La prescription d'une préparation pour être remboursée doit comporter  le texte suivant sur l'ordonnance
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===Quel cadre réglementaire ?===
  
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::- ''Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible
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* Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes :
  
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==Préparation magistrales en cicatrisation ==
+
=====Maladies=====
  
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===Dans quel cadre ?===
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* Les préparations magistrales remboursables en dermatologies correspondent à des prescriptions pour des patients atteints de maladie rares, maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité
  
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* Plaies '''chroniques'''
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* Les [[Plaie chronique|plaies chroniques]] peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques :
  
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* Critères de gravité
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::- préparations émollientes et hydratantes  → pour les peaux sèches ou très sèches
  
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::- altération chroniques de la peau péri lésionnelle
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::- préparations [[kératolytiques]] → pour les peaux hyper-kératosiques
  
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::- prurit
+
* Seul le médecin prescripteur est à même d'apprécier si la préparation qu'il prescrit entre dans ce cadre
  
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===Quelles préparations?===
+
=====Principes actifs remboursables=====
  
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====Préparations hydratantes====
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* Parmi les principes actifs remboursables, les principes suivants peuvent intéresser les préparations dans le cadre des [[Plaie chronique|plaies chroniques]]
  
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=====Indications=====
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{| class="wikitable"
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! Préparations émollientes !! Préparations [[kératolytiques]]
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| Cold cream || Urée > 10 %
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| Cérat || Acide lactique
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|-
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| Cérat de Galien || Acide salicylique
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|-
 +
| Glycérine ||
 +
|-
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| Glycérolé d'amidon ||
 +
|-
 +
| Urée < 10 % ||
 +
|}
  
−
* Hydratation  de la peau péri lésionnelle
+
===Modalités de prescription ===
  
−
* Principes actifs à utiliser: Cold cream / Cérat / Cérat de Galien / Glycérolé d'amidon
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* La responsabilité du médecin est engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale
  
−
=====Exemples de préparations=====
+
* S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il doit impérativement inscrire sur l'ordonnance la mention suivante :
  
−
=====Préparations kératolytiques====
+
::- '''''Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible'''''
  
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=====Indication=====
+
* Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge, par l'Assurance Maladie, de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit
  
−
* Ramollir et éliminer l'hyper kératose péri lésionnel
+
===Préparation émollientes et hydratantes ===
  
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* Principes actifs à utiliser : acide lactique / Urée / Acide salicylique
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=====Préparation émolliente et apaisante pour peaux sèches et prurigineuses=====
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! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
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|  ||Glycérolé d'amidon ||35 g
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| || Codexial Cold cream fluide || 300 ml
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|}
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===== Préparation extrêmement émolliente pour peaux très sèches=====
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{| class="wikitable"
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|-
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! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
 +
|-
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|  ||Glycérolé d'amidon ||20 g
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|-
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| || Codexial Cold cream  || 200 g
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|}
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=====Préparation extrêmement émolliente et hydratante pour peaux très sèches (10 % d'urée et 2 % d'acide lactique)=====
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{| class="wikitable"
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|-
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! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
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|-
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| ||Urée ||20 g
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|-
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|  ||Acide lactique ||10 g
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|-
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| ||Eau purifiée ||20 g
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|-
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| || Codexial Cold cream  || 200 g
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|}
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===Préparations [[kératolytiques]]===
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=====Préparation fluide [[kératolytiques|kératolytique]] à base de 30 % d'urée=====
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{| class="wikitable"
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|-
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! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
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|-
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| ||Urée ||150 g
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| ||Eau purifiée ||90 g
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|-
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| || Codexial Cold cream fluide || 250 g
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|}
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=====Préparation [[kératolytiques|kératolytique]] à base de 30 % d'urée pour hyperkératose sévère localisée=====
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{| class="wikitable"
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|-
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! Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
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|-
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| ||Urée ||15 g
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|-
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| ||Eau purifiée ||10 g
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|-
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| || Codexial  '''pommade''' || 50 g
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|}
  
 
==Références==
 
==Références==

Version actuelle datée du 19 décembre 2021 à 09:13

Mortier.jpg

Une Préparation magistrale est une préparation médicamenteuse, effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative

Ces préparations topiques peuvent être utiles chez des patients porteurs d'ulcères de jambe, mais doivent être prescrites dans un cadre réglementaire précis

Généralités

Définition et cadre réglementaire

  • Le Code de Santé Publique définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale"
  • La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008[1] de la CNAM (Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales

Modalité de prise en charge

  • La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères :
Objectif thérapeutique
  • Seules les préparations poursuivant, à titre principal, une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène
Efficacité thérapeutique
  • Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie
Absence de spécialité ou de produit équivalent
  • Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés, et répondant au même usage thérapeutique, ne sont pas prises en charge
Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition
  • Les principes actifs suivants sont susceptibles d'entrer dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie
Urée Chlorure de sodium Acide lactique Acide salicylique Acide benzoïque Coaltar Ichtyol
Dioxyanthranol Cold cream Cérat Cérat de Galien Glycérolé d'amidon Glycérine Vaseline

Les préparations magistrales en pratique dans le domaine des plaies chroniques

Quel cadre réglementaire ?

  • Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes :
Maladies
  • Les préparations magistrales remboursables en dermatologies correspondent à des prescriptions pour des patients atteints de maladie rares, maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité
  • Les plaies chroniques peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques :
- préparations émollientes et hydratantes → pour les peaux sèches ou très sèches
- préparations kératolytiques → pour les peaux hyper-kératosiques
  • Seul le médecin prescripteur est à même d'apprécier si la préparation qu'il prescrit entre dans ce cadre
Principes actifs remboursables
  • Parmi les principes actifs remboursables, les principes suivants peuvent intéresser les préparations dans le cadre des plaies chroniques
Préparations émollientes Préparations kératolytiques
Cold cream Urée > 10 %
Cérat Acide lactique
Cérat de Galien Acide salicylique
Glycérine
Glycérolé d'amidon
Urée < 10 %

Modalités de prescription

  • La responsabilité du médecin est engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale
  • S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il doit impérativement inscrire sur l'ordonnance la mention suivante :
- Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible
  • Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge, par l'Assurance Maladie, de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit

Préparation émollientes et hydratantes

Préparation émolliente et apaisante pour peaux sèches et prurigineuses
Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
Glycérolé d'amidon 35 g
Codexial Cold cream fluide 300 ml
Préparation extrêmement émolliente pour peaux très sèches
Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
Glycérolé d'amidon 20 g
Codexial Cold cream 200 g
Préparation extrêmement émolliente et hydratante pour peaux très sèches (10 % d'urée et 2 % d'acide lactique)
Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
Urée 20 g
Acide lactique 10 g
Eau purifiée 20 g
Codexial Cold cream 200 g

Préparations kératolytiques

Préparation fluide kératolytique à base de 30 % d'urée
Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
Urée 150 g
Eau purifiée 90 g
Codexial Cold cream fluide 250 g
Préparation kératolytique à base de 30 % d'urée pour hyperkératose sévère localisée
Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
Urée 15 g
Eau purifiée 10 g
Codexial pommade 50 g

Références

  1. ↑ https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/5312/document/circulaire-cnamts-58-2008_assurance-maladie.pdf
Récupérée de « https://www.plaiexpertise.fr/wiki/index.php?title=Préparations_magistrales&oldid=34046 »