Préparations magistrales

Une Préparation magistrale est une préparation médicamenteuse, effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative

Ces préparations topiques peuvent être utiles chez des patients porteurs d'ulcères de jambe, mais doivent être prescrites dans un cadre réglementaire précis

Généralités

Définition et cadre réglementaire

• Le Code de Santé Publique définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale"

• La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008 de la CNAM (Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales

Modalité de prise en charge

• La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères :

Objectif thérapeutique

• Seules les préparations poursuivant, à titre principal, une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène

Efficacité thérapeutique

• Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie

Absence de spécialité ou de produit équivalent

• Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés, et répondant au même usage thérapeutique, ne sont pas prises en charge

Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition

• Les principes actifs suivants sont susceptibles d'entrer dans le cadre des prescriptions remboursables en dermatologie

Urée	Chlorure de sodium	Acide lactique	Acide salicylique	Acide benzoïque	Coaltar	Ichtyol
Dioxyanthranol	Cold cream	Cérat	Cérat de Galien	Glycérolé d'amidon	Glycérine	Vaseline

Les préparations magistrales en pratique dans le domaine des plaies chroniques

Quel cadre réglementaire ?

• Il s'agit essentiellement des préparations qui intéressent le domaine de la dermatologie et qui doivent remplir les conditions suivantes :

Maladies

• Les préparations magistrales remboursables en dermatologies correspondent à des prescriptions pour des patients atteints de maladie rares, maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité

• Les plaies chroniques peuvent donc rentrer dans ce cadre en raison d'une altération chronique de la peau avec deux objectifs thérapeutiques :

- préparations émollientes et hydratantes → pour les peaux sèches ou très sèches

- préparations kératolytiques → pour les peaux hyper-kératosiques

• Seul le médecin prescripteur est à même d'apprécier si la préparation qu'il prescrit entre dans ce cadre

Principes actifs remboursables

• Parmi les principes actifs remboursables, les principes suivants peuvent intéresser les préparations dans le cadre des plaies chroniques

Préparations émollientes	Préparations kératolytiques
Cold cream	Urée > 10 %
Cérat	Acide lactique
Cérat de Galien	Acide salicylique
Glycérine
Glycérolé d'amidon
Urée < 10 %

Modalités de prescription

• La responsabilité du médecin est engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale

• S'il estime, au regard de la pathologie de son patient et des différents traitements disponibles, que la préparation respecte les règles de prise en charge, il doit impérativement inscrire sur l'ordonnance la mention suivante :

- Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible

• Cette mention sur l'ordonnance conditionne la prise en charge, par l'Assurance Maladie, de la préparation magistrale ou officinale qu'il prescrit

Préparation émollientes et hydratantes

Préparation émolliente et apaisante pour peaux sèches et prurigineuses

Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
	Glycérolé d'amidon	35 g
	Codexial Cold cream fluide	300 ml

Préparation extrêmement émolliente pour peaux très sèches

Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
	Glycérolé d'amidon	20 g
	Codexial Cold cream	200 g

Préparation extrêmement émolliente et hydratante pour peaux très sèches (10 % d'urée et 2 % d'acide lactique)

Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
	Urée	20 g
	Acide lactique	10 g
	Eau purifiée	20 g
	Codexial Cold cream	200 g

Préparations kératolytiques

Préparation fluide kératolytique à base de 30 % d'urée

Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
	Urée	150 g
	Eau purifiée	90 g
	Codexial Cold cream fluide	250 g

Préparation kératolytique à base de 30 % d'urée pour hyperkératose sévère localisée

Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible
	Urée	15 g
	Eau purifiée	10 g
	Codexial pommade	50 g