Différences entre versions de « Alginate + Naropéïne ® »

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==Généralités==
 
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* Pansement à visée antalgique avec utilisation ''in situ'' de [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|ropivacaïne (Naropéïne®)]]  
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* Pansement à visée antalgique avec utilisation ''in situ'' de [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Ropivacaïne (Naropéïne®)]]  
  
* La [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] est un anesthésique local utilisé dans le cadre d'une [[Anesthésie loco régionale|anesthésie loco régionale (ALR)]] par cathéter péri nerveux.
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* La [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Naropéïne®]] est un anesthésique local utilisé dans le cadre d'une [[Anesthésie loco régionale|anesthésie loco-régionale (ALR)]] par cathéter  
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péri-nerveux
  
* Dans des conditions particulières, la [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] peut être utilisées directement sur des plaies.
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===Cadre réglementaire===
 
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* Cette utilisation est hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
 
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::- absence d'autre possibilité de prise en charge de la douleur
 
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:: patient prévenu de son utilisation hors AMM
 
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* L'utilisation  locale et topique de la Ropivacaïne a fait l'objet de très nombreuses publications, mais aucune ne concerne les [[Plaie chronique|plaies chroniques]] et notamment les [[Ulcère de jambe|ulcères de jambe]].
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* L'utilisation  locale et [[Topiques en cicatrisation|topique]] de la Ropivacaïne a fait l'objet de très nombreuses publications, mais aucune ne concerne les [[Plaie chronique|plaies chroniques]] et notamment les [[Ulcère de jambe|ulcères de jambe]]
  
* Il s'agit essentiellement d'infusion de ropivacaine sur des plaies post opératoires dans les domaines d ela chirurgie thoracique, sénologique, orthopédique, digestive, ORL<ref>Gottschalk A. Continuous wound infiltration with ropivacaine reduces pain and analgesic requirement after shoulder surgery. Anesthesia and Analgesia 2003; 97(4):1086-91</ref> <ref> Rao Z et al. Ropivacaine wound infiltration: a fast-track approach in patients undergoing thoracotomy surgery. Journal of Surgical Research 2017;220:379-384</ref><ref>Topical Ropivacaine in Prevention of Post-Tonsillectomy Pain in Adults . Tolska HK.  Anesth Analg 2017 May;124(5):1459-1466</ref><ref> Gasparini G et al. The Use of Ropivacaine in Therapeutic Treatment of Oral Aphthosis. Biomed Res Int. 2018;Mar 11;2018:1868254</ref><ref>Zhu Z. Clinical Significance of Wound Infiltration With Ropivacaine for Elderly Patients in China Underwent Total Laparoscopic Radical Gastrectomy: A Retrospective Cohort Study. Medicine 2019 Apr;98(14):e15115</ref><ref> Oh KS et al. Preclinical studies of ropivacaine extended-release from a temperature responsive hydrogel for prolonged relief of pain at the surgical wound. International Journal of Pharmaceutics 2019;55810:225-230</ref>  
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* Il s'agit essentiellement d'infusion de Ropivacaïne sur des plaies post-opératoires dans les domaines de la chirurgie thoracique, sénologique, orthopédique, digestive, ORL<ref>Gottschalk A. Continuous wound infiltration with ropivacaine reduces pain and analgesic requirement after shoulder surgery. Anesthesia and Analgesia 2003; 97(4):1086-91</ref> <ref> Rao Z et al. Ropivacaine wound infiltration: a fast-track approach in patients undergoing thoracotomy surgery. Journal of Surgical Research 2017;220:379-384</ref><ref>Topical Ropivacaine in Prevention of Post-Tonsillectomy Pain in Adults . Tolska HK.  Anesth Analg 2017 May;124(5):1459-1466</ref><ref> Gasparini G et al. The Use of Ropivacaine in Therapeutic Treatment of Oral Aphthosis. Biomed Res Int. 2018;Mar 11;2018:1868254</ref><ref>Zhu Z. Clinical Significance of Wound Infiltration With Ropivacaine for Elderly Patients in China Underwent Total Laparoscopic Radical Gastrectomy: A Retrospective Cohort Study. Medicine 2019 Apr;98(14):e15115</ref><ref> Oh KS et al. Preclinical studies of ropivacaine extended-release from a temperature responsive hydrogel for prolonged relief of pain at the surgical wound. International Journal of Pharmaceutics 2019;55810:225-230</ref>  
 
<ref>Beguinot M et al. Continuous Wound Infiltration With Ropivacaine After Mastectomy: A Randomized Controlled Trial. Journal of Surgical ResearchVolume 254October 2020Pages 318-326</ref> <ref>https://www.dovepress.com/continuous-wound-infiltration-of-local-anesthetics-in-postoperative-pa-peer-reviewed-fulltext-article-JPR</ref>
 
<ref>Beguinot M et al. Continuous Wound Infiltration With Ropivacaine After Mastectomy: A Randomized Controlled Trial. Journal of Surgical ResearchVolume 254October 2020Pages 318-326</ref> <ref>https://www.dovepress.com/continuous-wound-infiltration-of-local-anesthetics-in-postoperative-pa-peer-reviewed-fulltext-article-JPR</ref>
  
* Ces différentes études ont montré l'intérêt en terme d'antalgie et la bonne tolérance du traitement local.
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* Ces différentes études ont montré l'intérêt en termes d'antalgie et de bonne tolérance du traitement local
  
 
===Indications===
 
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* Contre-indications et/ou Intolérance aux antalgiques paliers II et III
 
* Contre-indications et/ou Intolérance aux antalgiques paliers II et III
  
Refus ou contre-indication à la pose d'un cathéter péri nerveux de [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]]
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* Refus ou contre-indication à la pose d'un cathéter péri-nerveux de [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Naropéïne®]]
  
==Utilisation de la [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] ''in situ'' en pratique==
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==Utilisation de la [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Naropéïne®]] ''in situ'' en pratique==
  
 
===Dispensation hospitalière ===
 
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* Ce type d epansement ne peut se faire qu'en hospitalisation ou à domicile dans le cadre d'une prise en charge en HAD (Hospitalisation A Domicile)
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* Ce type de pansement ne peut se faire qu'en hospitalisation ou à domicile dans le cadre d'une prise en charge en HAD (Hospitalisation A Domicile)
  
 
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* Ce type de pansement est utilisé pour sa capacité d’absorption qui maintiendra une efficacité de la [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Naropéïne®]] sur la plaie
  
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* On utilisera des ampoules de 10 ou 20 ml
 
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=====Hygiène et détersion de la plaie=====
 
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* Lavage soigneux de la plaie à l'eau et au savon puis rinçage
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* [[Détersion mécanique]] → la présence de tissus dévitalisés ( nécrose / fibrine / hématome) empêchent la [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] d'être active sur les fibres nerveuses
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* [[Détersion mécanique]] → la présence de tissus dévitalisés (nécrose / fibrine / hématome) empêche la [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Naropéïne®]] d'être active sur les fibres nerveuses
  
=====Protection de la [[Peau Péri Lésionnelle|peau péri lésionnelle]]=====
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* Peau normale à sèche → crème [[Emollients|émolliente]]
  
* Peau irritée ( dermite d'irritation / eczéma / érosions) → [[Dermocorticoïdes|dermocorticoïdes]] sur avis médical
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* Peau irritée (dermite d'irritation / eczéma / érosions) → [[Dermocorticoïdes|dermocorticoïdes]] sur avis médical
  
 
=====Pansement primaire=====
 
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* Découper le pansement alginate à la taille de la plaie pour limiter les risques de macération de la [[Peau Péri Lésionnelle|peau péri-lésionnelle]]
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* Découper le pansement alginate à la taille de la plaie pour limiter les risques de macération de la [[Peau Péri Lésionnelle|peau péri-lésionnelle]]
  
 
* Le poser sur la plaie
 
* Le poser sur la plaie
  
* Imbiber le pansement  à saturation avec [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]]  2mg/ml
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* Imbiber le pansement  à saturation avec [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Naropéïne®]]  2 mg/ml
  
 
=====Pansement secondaire=====
 
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* [[Peau Péri Lésionnelle|Peau péri lésionnelle]] normale → [[Hydrocellulaires|Hydrocellulaire]] lite ou extra-mince qui permettra de maintenir la [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] ''in situ''
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* [[Peau Péri Lésionnelle|Peau péri-lésionnelle]] normale → [[Hydrocellulaires|Hydrocellulaire]] lite ou extra-mince qui permettra de maintenir la [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] ''in situ''
  
* [[Peau Péri Lésionnelle|Peau péri lésionnelle]] inflammatoire ou irritée → [[Pansement américain|pansement américain]]. Ce pansement absorbera une partie de la [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] et il sera nécessaire de ré-imbiber le pansement plusieurs fois dans la journée
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* [[Peau Péri Lésionnelle|Peau péri-lésionnelle]] inflammatoire ou irritée → [[Pansement américain|pansement américain]]. Ce pansement absorbera une partie de la [[Ropivacaïne ( Naropéïne®)|Naropéïne®]] et il sera nécessaire de ré-imbiber le pansement plusieurs fois dans la journée
  
 
===Fréquence du pansement===
 
===Fréquence du pansement===
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* Si douleur non calmées → arrêt du traitement et revoir la prise en charge de la douleur
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* Si douleur non calmée → arrêt du traitement et revoir la prise en charge de la douleur
  
 
* Si antalgie obtenue → le pansement peut être maintenu
 
* Si antalgie obtenue → le pansement peut être maintenu
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* Passage systémique et risque de surdosage → aucune étude n'a été menée mais les différentes revues qui évoquent l'utilisation de Naropéïne® ''in situ'' sur des plaies post opératoire n'évoquent aucun risque de surdosage avec manifestation cliniques neurologique ou cardio-vasculaires
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* Passage systémique et risque de surdosage → aucune étude n'a été menée mais les différentes revues, qui évoquent l'utilisation de Naropéïne® ''in situ'' sur des plaies post-opératoires, n'évoquent aucun risque de surdosage avec manifestations cliniques neurologiques ou cardio-vasculaires
  
 
* Intolérance locale du produit → arrêt définitif du traitement
 
* Intolérance locale du produit → arrêt définitif du traitement
  
* Macération péri lésionnelle → arrêt temporaire du traitement puis modification du protocole en supprimant l'hydrocellulaire
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* Macération péri-lésionnelle → arrêt temporaire du traitement puis modification du protocole en supprimant l'hydrocellulaire
  
 
===Durée du traitement local===
 
===Durée du traitement local===
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* Il est bien évident que ce traitement est proposé dans des situations complexes et à visée compassionnelle
 
* Il est bien évident que ce traitement est proposé dans des situations complexes et à visée compassionnelle
  
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* Pour des patients douloureux sans autre traitement antalgique envisageable (plaies artérielles sans possibilité de [[Revascularisation - Techniques|revascularisation]]), ce traitement local par [[Alginate|alginate]]  + [[Ropivacaïne (Naropéïne®)|Naropéïne®]] peut être envisagé au long cours avec toutefois une réévaluation régulière du rapport bénéfice-risque
  
 
==Références==
 
==Références==

Version actuelle datée du 31 décembre 2020 à 12:08

Généralités

péri-nerveux

  • Dans des conditions particulières, la Naropéïne® peut être utilisée directement sur des plaies

Cadre réglementaire

  • Cette utilisation est hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
  • Elle doit être justifiée dans un contexte particulier
- absence d'autre possibilité de prise en charge de la douleur
- contre-indication ou intolérance aux différents traitements antalgiques
patient prévenu de son utilisation hors AMM

Médecine par les preuves (Evidence Based Medicine)

  • Il s'agit essentiellement d'infusion de Ropivacaïne sur des plaies post-opératoires dans les domaines de la chirurgie thoracique, sénologique, orthopédique, digestive, ORL[1] [2][3][4][5][6]

[7] [8]

  • Ces différentes études ont montré l'intérêt en termes d'antalgie et de bonne tolérance du traitement local

Indications

  • Plaies hyperalgiques
  • Contre-indications et/ou Intolérance aux antalgiques paliers II et III
  • Refus ou contre-indication à la pose d'un cathéter péri-nerveux de Naropéïne®

Utilisation de la Naropéïne® in situ en pratique

Dispensation hospitalière

  • Ce type de pansement ne peut se faire qu'en hospitalisation ou à domicile dans le cadre d'une prise en charge en HAD (Hospitalisation A Domicile)

Matériel nécessaire

Pansement alginate
  • Ce type de pansement est utilisé pour sa capacité d’absorption qui maintiendra une efficacité de la Naropéïne® sur la plaie
Naropéïne® dosée à 2 mg/ml
  • On utilisera des ampoules de 10 ou 20 ml
Pansement secondaire

Réalisation du pansement

Hygiène et détersion de la plaie
  • Lavage soigneux de la plaie à l'eau et au savon puis rinçage
Protection de la peau péri-lésionnelle
  • Peau irritée (dermite d'irritation / eczéma / érosions) → dermocorticoïdes sur avis médical
Pansement primaire
  • Découper le pansement alginate à la taille de la plaie pour limiter les risques de macération de la peau péri-lésionnelle
  • Le poser sur la plaie
Pansement secondaire

Fréquence du pansement

  • Pansement quotidien
  • Si les douleurs réapparaissent → possibilité de ré-imbiber le pansement alginate

Surveillance

Évaluer l'efficacité sur la douleur
  • Si douleur non calmée → arrêt du traitement et revoir la prise en charge de la douleur
  • Si antalgie obtenue → le pansement peut être maintenu
Risques
  • Passage systémique et risque de surdosage → aucune étude n'a été menée mais les différentes revues, qui évoquent l'utilisation de Naropéïne® in situ sur des plaies post-opératoires, n'évoquent aucun risque de surdosage avec manifestations cliniques neurologiques ou cardio-vasculaires
  • Intolérance locale du produit → arrêt définitif du traitement
  • Macération péri-lésionnelle → arrêt temporaire du traitement puis modification du protocole en supprimant l'hydrocellulaire

Durée du traitement local

  • Aucune donnée n'est retrouvée dans la littérature
  • Il est bien évident que ce traitement est proposé dans des situations complexes et à visée compassionnelle
  • Pour des patients douloureux sans autre traitement antalgique envisageable (plaies artérielles sans possibilité de revascularisation), ce traitement local par alginate + Naropéïne® peut être envisagé au long cours avec toutefois une réévaluation régulière du rapport bénéfice-risque

Références

  1. Gottschalk A. Continuous wound infiltration with ropivacaine reduces pain and analgesic requirement after shoulder surgery. Anesthesia and Analgesia 2003; 97(4):1086-91
  2. Rao Z et al. Ropivacaine wound infiltration: a fast-track approach in patients undergoing thoracotomy surgery. Journal of Surgical Research 2017;220:379-384
  3. Topical Ropivacaine in Prevention of Post-Tonsillectomy Pain in Adults . Tolska HK. Anesth Analg 2017 May;124(5):1459-1466
  4. Gasparini G et al. The Use of Ropivacaine in Therapeutic Treatment of Oral Aphthosis. Biomed Res Int. 2018;Mar 11;2018:1868254
  5. Zhu Z. Clinical Significance of Wound Infiltration With Ropivacaine for Elderly Patients in China Underwent Total Laparoscopic Radical Gastrectomy: A Retrospective Cohort Study. Medicine 2019 Apr;98(14):e15115
  6. Oh KS et al. Preclinical studies of ropivacaine extended-release from a temperature responsive hydrogel for prolonged relief of pain at the surgical wound. International Journal of Pharmaceutics 2019;55810:225-230
  7. Beguinot M et al. Continuous Wound Infiltration With Ropivacaine After Mastectomy: A Randomized Controlled Trial. Journal of Surgical ResearchVolume 254October 2020Pages 318-326
  8. https://www.dovepress.com/continuous-wound-infiltration-of-local-anesthetics-in-postoperative-pa-peer-reviewed-fulltext-article-JPR